对于每种类型的注册，FDA要求是不同的，对于食品机构，制造商的FDA注册号是强制性的，并且在注册完成后立即获得注册号。但对于药品和医疗器械企业而言，FDA注册号不是强制性的，但企业必须完成注册。
FDA可能需要90天或更长时间才能为药品和医疗器械企业指定注册号。完成食品，药品，医疗器械，化妆品或血液机构注册后，但是，FDA不会颁发注册证书。
在美国FDA注册的制造商经常要求
- 我在哪里可以搜索我的FDA注册号码？
- 如何在FDA网站上查看我的注册号码？
- 我的客户如何搜索我的FDA注册号码？
- 我怎么知道FDA注册完成了？
- FDA是否发送了FDA注册号的注册证书？
|
注册类型 |
搜索 |
验证网站 |
|
餐饮 |
FDA注册号 |
机密，无法在FDA网站上搜索 |
|
膳食补充剂 |
FDA注册号 |
机密，无法在FDA网站上搜索 |
|
医疗装置 |
FDA注册号 |
|
|
医疗装置 |
所有者/运营商编号 |
|
|
医疗装置 |
510k号码 |
|
|
药物 |
公司名称 |
|
|
药物清单 |
NDC号码 |
|
|
DMF |
DMF号码 |
|
|
复方药房 |
设施名称 |
|
|
化妆品 |
FDA注册号 |
机密，无法在FDA网站上搜索 |
|
血液建立 |
FDA注册号 |
FDA注册证书
美国FDA没有颁发注册证书，美国FDA也不承认私营企业签发的注册证书。部分美国FDA代理商，可以验证注册并为您的记录颁发FDA注册证书。由于FDA官方，并没有公开查询，所以有时需要做第三方的证书。
第三方的证书认证，有那些作用？
- 合规证书将帮助您想您的客户证明确保您的产品标签符合FDA法规；
- 助于避免在港口进行FDA拘留；
- 您和您的客户可以通过输入证书编号来验证书详细信息。
也就是说由第三方机构担保，您的FDA是有效的，特别在保健品方面，很多厂家都这样做。
经验分享：
美国的FDA文件，如果拿到台湾使用，需要经过“台经办”认证，才可以拿到TFDA使用。如果您需要这方便需要，不是太明白，可以致电我们的客服或者添加我们的联系我们WeChat LINE，谢谢。
附，样本
打开微信 → 扫一扫上方二维码即可对话